Kwaliteitszorg (B-ODISEE-JPG338)

3 studiepuntenNederlands18 urenEerste semesterEerste semester
Bourgois Tine (coördinator) |  Bourgois Tine
Kernteam Biomedische Laboratoriumtechnologie Gent

De algemene toelatingsvoorwaarden en de dwingende volgtijdelijkheid zijn beschreven in de onderwijs- en examenregeling.

Aangewezen volgtijdelijkheid: Statistiek I

De student heeft ervaring met laboratoriumwerk.
De student volgt bij voorkeur ook statistiek II en labo klinische analyse I gelijktijdig met dit OPO.

Onderwijsleeractiviteiten

3 sp. Kwaliteitszorg (B-ODISEE-JLG421)

3 studiepuntenNederlandsWerkvorm: College18 urenEerste semesterEerste semester
Kernteam Biomedische Laboratoriumtechnologie Gent

Tijdens kwaliteitszorg leert de student de belangrijkste items met betrekking tot de kwaliteitszorg in een MLT-labo. 

Thema I: wegwijs in de kwaliteitszorg

  • algemene aspecten van de kwaliteitszorg
  • certificatie en accreditatie: ISO-normen (ISO 9001, ISO 17025, ISO 15189)
  • erkenning: praktijkrichtlijnen klinische biologie en pathologische anatomie
  • interne en externe audits (ISO 19011)
  • hiërarchie van de kwaliteitsdocumenten: SOP en WIS
  • zorginspectie en accreditatie (JCI en Qualicor Europe) van het ziekenhuis

Thema II: validatie en verificatie van methoden en analyses

In dit thema worden de verschillende prestatiekarakteristieken voor het opstellen van een validatie- of verificatiedossier beschreven en toegelicht met voorbeelden en oefeningen. Naast Excel wordt er tevens gebruik gemaakt van outputs verkregen uit het software-programma MedCalc®.

  • Kwantitatieve methoden: analytische interferenties, lineariteit, bepalingsgrenzen, juistheid, precisie, meetonzekerheid, carry-over
  • Kwalitatieve methoden: LoD50, precisie, juistheid (sensitiviteit, specificiteit), PPV/NPV, accuraatheid
  • Referentiewaarden, threshold en cut-off waarden
  • Acceptatiecriteria en biologische variatie
  • Methodevergelijking: Passing-Bablok en Bland-Altman voor kwantitatieve methoden; Kappa-waarde voor kwalitatieve methoden

Thema III: interne en externe controles

  • 1ste lijnscontrole: controlestalen, controlekaarten gekoppeld aan Westgardregels en biologische variatie
  • 2de lijnscontrole
  • 3de lijnscontrole: in het bijzonder de externe kwaliteitsevaluaties (EKE) uitgeschreven door Sciensano  voor de disciplines klinische chemie, medische microbiologie en pathologische anatomie

Cursusmateriaal wordt aangeboden op Toledo Ultra.

Begeleide zelfstudie – oefeningen/opdrachten

Deze lessen worden aangeboden via ‘on campus’ hoorcolleges en opgenomen hoorcolleges waarbij de laatstgenoemde door de student zelfstandig dienen te worden verwerkt. Daarnaast worden op regelmatige basis oefeningen aangeboden in de vorm van casussen ter ondersteuning.

De volledige planning van de hoorcolleges 'on campus' en 'off campus' wordt meegedeeld op Toledo Ultra bij aanvang van de cursus.

De oplossingen van de extra oefeningen worden op Toledo Utra geplaatst na het laatste hoorcollege.  

Evaluatieactiviteiten

Kwaliteitszorg (B-ODISEE-H73660)

Type : Examen tijdens de examenperiode
Evaluatievorm : Mondeling, Schriftelijk
Vraagvormen : Gesloten vragen, Meerkeuzevragen, Open vragen
Leermateriaal : Cursusmateriaal, Computer, Rekenmachine

ExamenmomentBeoordelingsschaal
TOTAAL1-20/20 puntenschaal

Beide delen gaan door op hetzelfde examenmoment.

  • Deel I: mondeling examen met schriftelijke voorbereiding zonder cursusmateriaal - computer (70% eindresultaat)
  • Deel II: uitwerking casus met behulp van cursusmateriaal en computer vergelijkbaar met de casussen uitgewerkt in de werkcolleges (30% eindresultaat)

Deel II is een BYOD examen (ANS). Je dient een werkende volledig opgeladen laptop mee te brengen om het examen te kunnen afleggen.

 

Zelfde modaliteiten als de eerste examenkans.